Medizinische Zertifizierung

Zulassung durch Gesundheitsbehörden (ANSM in Frankreich), die die Verwendung als Medizinprodukt bestätigt. Erfordert klinische Tests und strenge Qualitätskontrollen. Ermöglicht Erstattung durch die Sozialversicherung und ärztliche Verschreibungen. Wichtige Unterscheidung bezüglich Qualität/Sicherheit.